财生网配资平台以岭药业盐酸美金刚原料药获上市申请批准用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆

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　　11月12日晚间，以岭药业(002603)发布公告称，公司全资孙公司衡水万洋收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，由衡水万洋提交的“盐酸美金刚”化学原料药上市申请已获批准。

　　据介绍，盐酸美金刚（MemantineHydrochloride）是一种电压依赖性、中等程度亲和力的非竞争性NMDA受体拮抗剂，它可以阻断谷氨酸浓度病理性升高导致的神经元损伤，治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

　　据2024《中国阿尔茨海默病报告》显示，全国现存痴呆患者约1690万人，患病率约1.19‰，随人口老龄化呈现快速上升的趋势。米内网数据显示，中国抗痴呆市场规模15.6亿元，其中美金刚是一线治疗药物，市场份额22%。2025年，中国盐酸美金刚市场容量预计达到3.4亿元，同比增长11%；销售量1.6亿片，同比增长19%，销售呈现持续增长的趋势。

　　公告称，盐酸美金刚被我国和FDA批准用于中重度AD患者，是国内外指南推荐的一线药物。预计随着中国人口老龄化的进程加快，盐酸美金刚的市场需求将稳步上升。目前国内已有多家盐酸美金刚原料供应商，衡水万洋将以本次国内获批为契机，提升市场份额。

　　无独有偶，就在十几天前，以岭药业还有另一款化学原料药上市申请获批。据公告，由衡水万洋提交的“阿那曲唑”化学原料药上市申请已获国家药品监督管理局批准。

　　阿那曲唑（Anastrozole）是一种广泛应用于治疗雌激素相关肿瘤的药物。据GrandViewResearch研究报告预测，全球乳腺癌药物市场规模2025年376亿美元，2030年将达550亿美元。其中芳香化酶抑制剂类药物占全球乳腺癌药物市场38%的份额，阿那曲唑作为一线治疗药物，市场需求稳定。近年，中国乳腺癌发病率逐年上升，预计原料药市场需求将持续增长。

以岭药业表示，公司全资孙公司北京以岭生物持有阿那曲唑片制剂批文，该产品为集采产品，预计今年可实现原料药制剂一体化生产，有力提高原料药和制剂的市场竞争力。另外，公司将以本次国内获批为契机，根据出海规划，加速推进阿那曲唑原料药的国际注册和海外销售，进一步打开欧美等海外市场。

　　以岭药业近期披露的2025年三季报显示，公司前三季度实现总营业收入58.68亿元；归属于上市公司股东的净利润为10亿元，同比增长80.33%。2025年第三季度实现营业收入18.27亿元，同比增长3.78%；归属于上市公司股东的净利润3.32亿元，同比增长1264.61%。

　　以岭药业在三季度业绩说明会上表示，截至报告期末，公司有4个创新药品种进入临床阶段，多个创新药处于临床前研究阶段，其中苯胺洛芬注射液申报NDA已获受理，治疗急性髓性白血病的XY0206片处于三期临床，治疗缺血性脑卒中的XY03-EA片和适应症为辅助生殖的G201胶囊处于II期临床。今年4月，公司首个化学原料药-来曲唑上市申请获批。截至报告期末，公司有多个原料药产品在国内申报注册中。